4项中医药国家标准7月1日起实施，推动中医药标准化、国际化发展

为进一步推动中医药传承创新发展，由国家中医药局提出并归口、市场监管总局（国家标准委）批准发布的《中医基础理论术语》《中医药 诊断词汇 第1部分：舌象》《中医药 诊断词汇 第2部分：脉象》《中医药临床研究质量控制规范》等4项中医药领域国家标准，将于2026年7月1日起正式实施。

此次标准发布，围绕中医药基础理论、诊断体系和临床研究等核心领域建立更加完善的标准规范体系，对于提升中医药服务质量、促进科研创新和推动中医药国际交流具有重要意义。

中医药标准体系建设持续完善

中医药具有独特的理论体系和诊疗方法，在长期发展过程中形成了大量专业术语和实践经验。随着中医药现代化、产业化和国际化进程不断推进，建立统一、规范的标准体系成为推动行业高质量发展的重要基础。

此次实施的4项国家标准，针对中医药领域长期存在的术语表达不统一、诊断标准衔接不足、临床研究质量控制要求不完善等问题，进一步完善了中医药标准体系，为行业发展提供更加科学规范的技术依据。

《中医基础理论术语》推动理论表达规范化

《中医基础理论术语》（GB/T 20348—2026）对中医基础理论相关术语进行了系统修订和完善。

标准优化了术语框架，新增“中医思维”“病性”“病位”等89条符合行业发展需求的术语内容，同时删除部分不适应当前应用需求的术语，并对“阴阳”等200余条术语定义进行调整完善。

此外，标准进一步强化实用性，对五运六气、养生预防、治则治法等领域相关术语进行了补充，并规范术语英译表达，为中医药国际交流提供统一语言基础。

舌脉诊断标准助力中医诊疗规范发展

《中医药 诊断词汇 第1部分：舌象》（GB/T 47335.1—2026）和《中医药 诊断词汇 第2部分：脉象》（GB/T 47335.2—2026）两项标准，进一步完善了中医诊断领域术语体系。

其中，舌象标准围绕舌质、舌苔等核心内容进行规范；脉象标准则对诊脉方法、诊断部位以及脉象特征等内容进行统一定义。

两项标准均采用中英文名称、术语定义以及示意图相结合的方式，实现“文字+图像”的直观表达，有助于提升中医诊断知识传播和应用的一致性，为教学、科研、临床实践以及国际交流提供标准支撑。

首个中医药临床研究质量控制国家标准实施

《中医药临床研究质量控制规范》（GB/T 47336—2026）是我国中医药临床研究领域首个国家标准，重点规范临床研究全过程质量管理要求。

该标准建立了覆盖研究全过程的质量控制体系，通过三级质量控制机制明确不同层级职责和检查要求，实现研究质量分级管理。

同时，标准针对注册类和非注册类临床研究实施差异化质量管理，细化技术要求和工作流程，并首次针对证候诊断一致性、四诊信息采集规范性等中医药特色环节提出专门质量控制要求，提高研究数据可靠性和可追溯性。

标准化助力中医药走向国际

此次4项中医药国家标准实施，覆盖基础理论、诊断体系和临床研究三大关键领域，既体现了对中医药传统理论的传承，也满足现代应用和国际交流需求。

随着中医药服务、产品和科研成果不断走向国际市场，标准将成为促进中医药国际传播的重要基础。通过建立统一规范的术语体系、诊疗评价体系和研究质量控制体系，有助于增强中医药国际认可度，提高我国中医药领域标准话语权。

相关机构应关注中医药标准化发展趋势

随着中医药标准体系不断完善，医疗机构、中医药企业、科研单位以及相关服务机构应及时关注国家标准变化，将标准要求融入临床服务、科研管理、产品研发和质量控制全过程。

高质标准化研究院可围绕医疗健康领域标准体系建设、国家标准研究、团体标准制定、标准实施评价、标准化咨询等方向，为中医药及健康产业相关机构提供专业标准化服务，助力行业规范发展和创新成果转化。

未来，中医药标准化建设将进一步发挥技术支撑和规范引领作用，为推动中医药高质量发展和国际化传播提供更加坚实的标准保障。